 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЕПІРУБІЦИН МЕДАК |
| Виробник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (вторинне пакування, маркування, контроль та випуск серії), Німеччина
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Виробництво "in bulk", пакування, маркування та контроль серії), Німеччина
Мед-ІКС-Пресс ГмбХ (маркування та вторинне пакування), Німеччина
Онкомед меньюфекчерінг а.с. (виробництво "in bulk", пакування, маркування та контроль серії), Чеська Республіка |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
2 мг/мл |
5 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 мг/мл |
10 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 мг/мл |
25 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 мг/мл |
50 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
2 мг/мл |
100 мл |
флакон скляний |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/10941/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2970 від 22.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 30.09.2020 |
| Заявник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Epirubicin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину для ін’єкцій містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду |
| АТС код: | L01DB03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|