МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РОКУРОНІЮ БРОМІД КАЛЦЕКС
Виробник:АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія
Фамар Хелф Кейр Сервісез Мадрид, С.А.У. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Іспанія
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі, по 5 флаконів у чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 5 мл флакон 5 чарункова упаковка (піддон) 2 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/18558/01/01
Наказ МОЗ№2036 від 10.11.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.02.2021 по 22.02.2026
Заявник:АТ "Калцекс", Латвія
Міжнародне непатентоване найменування:Rocuronium bromide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить рокуронію броміду 10 мг;
5 мл розчину (1 флакон) містить рокуронію броміду 50 мг;
АТС код:M03AC09
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні