МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ТІФІМ ВІ® / TYPHIM VІ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЧЕРЕВНОГО ТИФУ ПОЛІСАХАРИДНА РІДКА
Виробник:Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Франція
Санофі-Авентіс Зрт. (Вторинне пакування, випуск серії), Угорщина
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (наповнення шприців (включаючи cтерилізуючу фільтрацію) та їх інспектування, контроль якості за показником стерильність)), Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій по 25 мкг/доза; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою №1 в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою №1 в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 25 мкг/доза 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 25 мкг/доза 0,5 мл (1 доза) шприц попередньо наповнений з прикріпленою голкою 1 упаковка стандартно-експортна 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13057/01/01
Наказ МОЗ№428 від 13.03.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 26.04.2019
Заявник:Санофі Пастер, Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Typhoid, purified polysaccharide antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: очищений Vi-капсулярний полісахарид Salmonella typhi (штам Ty2) 25 мкг
АТС код:J07AP03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні