МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЦИБОР
Виробник:РОВІ КОНТРАКТ МЕНЮФЕКЧЕРІНГ, С.Л. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій по 25000 МО антифактора-Ха/мл, по 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) або 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха), або 0,4 мл (10000 МО антифактора-Ха) у попередньо заповнених шприцах; по 2 шприца у блістері; по 1 або по 5, або по 50 блістерів в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 1 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 5 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,2 мл (5000 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 50 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 1 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 5 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,3 мл (7500 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 50 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,4 мл (10000 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 1 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,4 мл (10000 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 5 коробка
розчин для ін'єкцій 25000 МО антифактора-Ха/мл 0,4 мл (10000 МО антифактора-Ха) шприц попередньо заповнений 2 блістер 50 коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/12257/01/01
Наказ МОЗ№2032 від 04.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 19.05.2017
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:05.09.2021
Причина:введення додаткової дільниці
Заявник:Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
Міжнародне непатентоване найменування:Bemiparin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для ін’єкцій містить беміпарину натрію 25000 МО антифактора-Ха (активність наводиться у міжнародних одиницях активності антифактора-Ха відповідно до І міжнародного стандарту низькомолекулярного гепарину);
1 попередньо заповнений шприц по 0,2 мл містить беміпарину натрію 5000 МО антифактора-Ха;
1 попередньо заповнений шприц по 0,3 мл містить беміпарину натрію 7500 МО антифактора-Ха;
1 попередньо заповнений шприц по 0,4 мл містить беміпарину натрію 10000 МО антифактора-Ха
АТС код:B01AB12
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні