МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФТОРУРАЦИЛ АККОРД
Виробник:Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії), Велика Британія
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Індія
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД (вторинне пакування), Велика Британія
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л. (контроль якості), Італія
АСТРОН РЕСЬОРЧ ЛІМІТЕД (контроль якості), Велика Британія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій або для інфузій 50 мг/мл; по 5 мл (250 мг ), по 10 мл (500 мг), по 20 мл (1000 мг), по 50 мл (2500 мг), по 100 мл (5000 мг) розчину у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій або інфузій 50 мг/мл 250 мг/5 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для ін'єкцій або інфузій 50 мг/мл 500 мг/10 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для ін'єкцій або інфузій 50 мг/мл 1000 мг/20 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для ін'єкцій або інфузій 50 мг/мл 2500 мг/50 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для ін'єкцій або інфузій 50 мг/мл 5000 мг/100 мл флакон 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18129/01/01
Наказ МОЗ№2970 від 22.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 01.06.2020 по 01.06.2025
Заявник:Аккорд Хелскеа Лтд, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Fluorouracil
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить фторурацилу 50 мг
АТС код:L01BC02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні