|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | СИНГЛОН® |
Виробник: | ВАТ "Гедеон Ріхтер"(випуск серії), Угорщина ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща" (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка), Польща |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2, 4 або 8 блістерів у картонній упаковці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг |
7 шт |
блістер |
2 |
картонна упаковка |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг |
7 шт |
блістер |
4 |
картонна упаковка |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг |
7 шт |
блістер |
8 |
картонна упаковка |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/10511/01/01 |
Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 05.06.2020 |
Заявник: | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Montelukast |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг монтелукасту (у формі натрію монтелукасту – 10,4 мг) |
АТС код: | R03DC03 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|