МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕЛЕЛІСО
Виробник:Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії), США
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc (контроль якості при випуску та дослідження стабільності), Ірландія
Проталікс Лтд. (контроль якості при випуску та дослідження стабільності), Ізраїль
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 ОД; 1 флакон з порошком у картонній коробці; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок ліофілізований для розчину для інфузій 200 ОД флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14379/01/01
Наказ МОЗ№2119 від 17.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 17.01.2020
Заявник:Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Міжнародне непатентоване найменування:Taliglucerase alfa
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить таліглюцерази альфа 200 ОД
АТС код:A16AB11
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні