Це версія картки від 27.08.2021, а не поточні дані
УРОХОЛУМ®
капсули по 50 мг по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці AI
Зроблено за допомогою ШІ
Цю структуру упаковки зроблено за допомогою штучного інтелекту (ШІ), і вона може містити неправильну структуру .
Це лише допоміжне подання для зручного читання, а не офіційні дані реєстру. Достовірним є текст форми випуску в картці і таблиця «Упаковки» на сторінці.
Упаковка № 1
2 × блістер по 10 шт
Лікарська форма :
Капсули Дозування: 50 мг
Вторинна упаковка : коробка Кількість: 1 шт.
Первинна упаковка : блістер Кількість: 2 шт.
Вміст первинної упаковки : 10 шт
Упаковка № 2
4 × блістер по 10 шт
Лікарська форма :
Капсули Дозування: 50 мг
Вторинна упаковка : коробка Кількість: 1 шт.
Первинна упаковка : блістер Кількість: 4 шт.
Вміст первинної упаковки : 10 шт
Упаковка № 3
6 × блістер по 10 шт
Лікарська форма :
Капсули Дозування: 50 мг
Вторинна упаковка : коробка Кількість: 1 шт.
Первинна упаковка : блістер Кількість: 6 шт.
Вміст первинної упаковки : 10 шт
Упаковка № 4
9 × блістер по 10 шт
Лікарська форма :
Капсули Дозування: 50 мг
Вторинна упаковка : коробка Кількість: 1 шт.
Первинна упаковка : блістер Кількість: 9 шт.
Вміст первинної упаковки : 10 шт
Оригінальний запис у реєстрі
капсули по 50 мг по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці
Номер РП
UA/18562/01/01
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
3 роки.
MHT, 110 КБ
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 капсула містить 50 мг урохолуму екстракту сухого, отриманого із водно-спиртового екстракту (1 : 1) (екстрагент — етанол 40 %) із суміші: моркви дикої плодів (Dauci carotae fructus) — 200 мг, ортосифону тичинкового листя (Orthosiphonis staminei foliа) — 180 мг, споришу трави (Polygoni avicularis herba) — 150 мг, кукурудзи стовпчиків з приймочками (Zeae maydis styli cum stigmatis) — 120 мг, бузини чорної квіток (Sambuci nigrae flores) — 100 мг, хвоща трави (Equiseti herba) — 100 мг, хмелю шишок (Lupuli flos) — 50 мг, берези бруньок (Betulae gemmae) — 50 мг, звіробою трави (Hyperici herba) — 40 мг, м’яти листя (Menthae piperitae folia) — 10 мг; 2 % мальтодекстрину
Фармакотерапевтична група Інші засоби, що застосовуються в урології.
Синонімічна назва Comb drug
Реєстрація
Термін дії посвідчення з 22.02.2021 по 22.02.2026
Група Готовий лікарський засіб
Походження Вітчизняний
Тип Рослинний
Дозволено рекламування Так
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні
Перереєстрація
На картці змінено: термін дії
що змінилось
Реєстраційна процедура
перереєстрація на необмежений термін. Оновлено інформацію у розділах "Фармакотерапевтична група" (уточнення інформації) та "Побічні реакції" щодо важливості звітування про побічні реакції інструкції для медичного застосування лікарського засобу. Резюме плану управління ризиками версія 1.2 додається. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
27.08.2021
наказ № 1819
Внесення змін
що змінилось
Реєстраційна процедура, 3 пункти
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни I типу - зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)); супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (інші зміни) - зміна опису допустимих меж у специфікації та зміни у методах випробувань до тесту "Ідентифікація.Флавоноїди"(ДФУ,2.2.27), а саме зміни пробопідготовки розчинів та видалено стандартний зразок (Ізокверцитрин), навпроти якого не проявляються зони на випробовуваному розчині, видалено з ідентифікації галову кислоту, оскільки вона не є маркерною речовиною і по ній не відбувається стандартизація жодної лікарської сировини, що входить до складу ЛЗ «Урохолум»;
зміни I типу - зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)); супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу - зміна опису допустимих меж специфікації та зміни у методах випробувань до тесту "Ідентифікація Ефірні олії" (ДФУ,2.2.27)- зменшення наважки стандартного зразку для приготування розчину порівняння, а для приготування випробуваного розчину використовувати екстракт, отриманий під час кількісного визначення ефірних олій і не проводити екстракцію окремо;
зміни I типу - зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна у методах випробування готового лікарського засобу (інші зміни у методах випробувань (включаючи заміну або доповнення)); супутня зміна: Зміни з якості. Готовий лікарський засіб. Контроль готового лікарського засобу. Зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу - зміни формулювання нормування у специфікації та зміни у методах випробувань до тесту "Кількісне визначення. Флавоноїди" (метод абсорбційної спектрофотометрії в УФ і видимій області, (ДФУ 2.2.25)) як референтна сполука вибраний рутин, а стандартизація проводиться за оптичним поглинанням комплексу з алюмінію хлоридом, визначається сума флавоноїдів у перерахунку на рутин
Реєстрація
Реєстраційна процедура
реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.
