Законодавство
Закони й постанови змінюються, тому посилаємось на тексти на сайті Верховної Ради України: там завжди чинна редакція.
- Закон України «Про лікарські засоби» (відкриється в новому вікні) від 30 квітня 2022 р. № 2469-IX. Новий закон, який вводиться в дію поетапно.
- Закон України «Про лікарські засоби» (відкриється в новому вікні) від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР. Діє до введення в дію нового закону.
- Постанова Кабінету Міністрів України № 411 (відкриється в новому вікні) від 31 березня 2004 р. Про Державний реєстр лікарських засобів.
Що вносять до реєстру
За постановою № 411 реєстр містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні. МОЗ вносить їх на підставі наказу про державну реєстрацію. Серед відомостей: назва, виробник, склад, форма випуску, умови відпуску, термін придатності, інструкція для медичного застосування.