Порівняння версій

5-ФУ, РП UA/16210/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій, ін'єкцій, 50 мг/мл, мг/мл по 5 мл, 10 мл, 20 мл, мл або 100 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Термін придатності
Запечатаний флакон зберігається 2 роки. Фторурацил заборонено використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Флакони призначені лише для одноразового використання. Невикористані залишки препарату слід утилізувати. Хімічна і фізична стабільність після розбавлення 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду була продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі (не вище 25 °С). Хімічна і фізична стабільність сумішей 5-фторурацилу і вільного від трометамолу кальцію фолінату в поліізопренових пакетах для інфузій була продемонстрована протягом 2 днів при температурі 32 °С за умови захисту від світла. З мікробіологічної точки зору, готова до використання суміш повинна бути використана негайно. Якщо розчин не використовується одразу, користувач несе відповідальність за термін і умови зберігання. Якщо готова до використання суміш була отримана в контрольованих і валідованих асептичних умовах, вона може зберігатися протягом не більше 24 годин при кімнатній температурі (не вище 25 °С) в захищеному від світла місці. роки
Термін дії РП
з 09.08.2017 по 09.08.2022 09.08.2017, припинено 08.11.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 920 від 09.08.2017 змінилось на № 840 від 16.05.2024
Дострокове припинення
до 23.07.2020. зміна адреси заявника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
5-ФУ
МНН
Fluorouracil
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг фторурацилу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC02
Виробник
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина
Заявник
Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 20 мл, коробка з картону, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1