Порівняння версій
5-ФУ, РП UA/16210/01/01
Змінилось: 3 поля
- Форма випуску
- розчин для
ін`єкцій,ін'єкцій, 50мг/мл,мг/мл по 5 мл, 10 мл, 20мл,мл або 100 мл уфлаконах № 1флаконі; по 1 флакону в картонній коробці - Термін придатності
Запечатаний флакон зберігається2роки. Фторурацил заборонено використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Флакони призначені лише для одноразового використання. Невикористані залишки препарату слід утилізувати. Хімічна і фізична стабільність після розбавлення 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду була продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі (не вище 25 °С). Хімічна і фізична стабільність сумішей 5-фторурацилу і вільного від трометамолу кальцію фолінату в поліізопренових пакетах для інфузій була продемонстрована протягом 2 днів при температурі 32 °С за умови захисту від світла. З мікробіологічної точки зору, готова до використання суміш повинна бути використана негайно. Якщо розчин не використовується одразу, користувач несе відповідальність за термін і умови зберігання. Якщо готова до використання суміш була отримана в контрольованих і валідованих асептичних умовах, вона може зберігатися протягом не більше 24 годин при кімнатній температурі (не вище 25 °С) в захищеному від світла місці.роки- Термін дії РП
- з
09.08.2017 по 09.08.202209.08.2017, припинено 08.11.2024
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
- Наказ МОЗ
- № 920 від 09.08.2017 змінилось на № 840 від 16.05.2024
- Дострокове припинення
- до 23.07.2020. зміна адреси заявника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
- Назва
- МНН
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки