Це версія картки від 09.08.2017, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена
5-ФУ
розчин для ін`єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 100 мл у флаконах № 1
- Номер РП
- UA/16210/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Fluorouracil
- Термін придатності
- Запечатаний флакон зберігається 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг фторурацилу
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
- Код АТС
- L01BC02
Виробник і заявник
- Виробник
- Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 09.08.2017 по 09.08.2022
- Наказ МОЗ
- № 920 від 09.08.2017
- Останній день дії картки
- 23.07.2020. зміна адреси заявника
- Термін придатності
- Запечатаний флакон зберігається 2 роки.Фторурацил заборонено використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.Флакони призначені лише для одноразового використання. Невикористані залишки препарату слід утилізувати.Хімічна і фізична стабільність після розбавлення 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду була продемонстрована протягом 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі (не вище 25 °С).Хімічна і фізична стабільність сумішей 5-фторурацилу і вільного від трометамолу кальцію фолінату в поліізопренових пакетах для інфузій була продемонстрована протягом 2 днів при температурі 32 °С за умови захисту від світла.З мікробіологічної точки зору, готова до використання суміш повинна бути використана негайно. Якщо розчин не використовується одразу, користувач несе відповідальність за термін і умови зберігання. Якщо готова до використання суміш була отримана в контрольованих і валідованих асептичних умовах, вона може зберігатися протягом не більше 24 годин при кімнатній температурі (не вище 25 °С) в захищеному від світла місці.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 4
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для ін'єкцій | 50 мг/мл | 5 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 50 мг/мл | 10 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 50 мг/мл | 20 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 50 мг/мл | 100 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 |