Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1645 від 30.10.2025 →змінилось на № 655 від 21.05.2026
Без змін: 13 полів
Назва
АБРІЛАДА
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл; по 2 попередньо наповнені одноразові ручки, що містять попередньо наповнені шприци, разом з 2 спиртовими серветками або по 6 попередньо наповнених одноразових ручок, що містять попередньо наповнені шприци, разом з 6 спиртовими серветками у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнена ручка містить 40 мг адалімумабу у 0,8 мл розчину
Пфайзер Сервіс Компані БВ, Бельгія (випуск серії)
Каталент Індіана, ЛЛС, США (виробництво попередньо наповненого шприца)
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Ірландія (тестування при випуску, тестування стабільності шприца)
СХЛ Фарма ЛЛС, США (складання попередньо наповненої ручки, маркування, вторинне пакування, тестування при випуску та стабільності)
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (тестування при випуску)
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.06.2025 по 03.06.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 2 попередньо наповненими ручками, що містять попередньо наповнені шприци разом з 2 спиртовими серветками, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, попередньо наповнена одноразова ручка, 1, 2
40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 6 попередньо наповненими ручками, що містять попередньо наповнені шприци разом з 6 спиртовими серветками, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, попередньо наповнена одноразова ручка, 1, 6