Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 15.07.2027
Наказ МОЗ
№ 238 від 11.02.2025 →змінилось на № 633 від 11.04.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.07.2027. зміна назви заявника/виробника та відповідні зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
АБРОЛ®
МНН
Ambroxol
Форма випуску
сироп, 30 мг/5 мл; по 100 мл у флаконі з поліетилену або скла; по 1 флакону з мірною скляночкою в картонній упаковці
Склад діючих речовин
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 30 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТС
R05CB06
Виробник
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна
Заявник
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Так
Упаковки
6 мг/мл, сироп, флакон поліетиленовий, 100 мл, упаковка з картону з флаконом разом з мірною скляночкою, 1, 1
6 мг/мл, сироп, флакон скляний, 100 мл, упаковка з картону з флаконом разом з мірною скляночкою, 1, 1