Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1982 від 03.11.2022 →змінилось на № 176 від 02.02.2024
Дострокове припинення
до 02.08.2024. зміни до інструкції →змінилось на до 11.09.2024. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
АБРОЛ®
МНН
Ambroxol
Форма випуску
розчин для інгаляцій та перорального застосування, 15 мг/2 мл; по 100 мл у скляному флаконі з кришкою з контролем першого відкриття; кожен флакон у картонній упаковці разом зі шприцом-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца; по 100 мл у скляному флаконі з кришкою, недоступною для відкриття дітьми; кожен флакон у картонній упаковці разом зі шприцом-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца
Склад діючих речовин
2 мл розчину для інгаляцій та перорального застосування містять амброксолу гідрохлориду 15 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТС
R05CB06
Виробник
ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна
Заявник
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД", Україна
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
2 роки.
Термін дії РП
з 15.07.2021 по 15.07.2026
Рекламування
Так
Упаковки
7,5 мг/мл, розчин для інгаляцій та перорального застосування, флакон скляний з кришкою з контролем першого відкриття, 100 мл, упаковка з картону з флаконом разом зі шприцом-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца, 1
7,5 мг/мл, розчин для інгаляцій та перорального застосування, флакон скляний з кришкою, недоступною для відкриття дітьми, 100 мл, упаковка з картону з флаконом разом зі шприцом-дозатором об’ємом 5 мл та адаптером для шприца, 1
