Меню

Це версія картки від 22.06.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена

АДАЦЕЛ ПОЛІО ВАКЦИНА КОМБІНОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПРАВЦЯ, ДИФТЕРІЇ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ)

суспензія для ін'єкцій по 0.5 мл (1 доза), по 1 попередньо заповненому шприцу (по 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін'єкцій) з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці, яка міститься в картонній коробці з інструкцією для медичного застосування

Номер РП
UA/19493/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: правцевий анатоксин ≥ 20 МО* (5 Lf); дифтерійний анатоксин ≥ 2 МО* (2 Lf); ацелюлярна вакцина проти кашлюку: кашлюковий анатоксин (РТ) 2,5 мкг, філаментний гемаглютинін (FHA) 5 мкг, пертактин (PRN) 3 мкг, фімбрії 2 і 3 типів (FIM) 5 мкг; інактивована вакцина проти поліомієліту**: типу 1 (Mahoney) 40 одиниць D-антигену, типу 2 (MEF-1) 8 одиниць D-антигену, типу 3 (Saukett) 32 одиниці D-антигену, адсорбована на фосфаті алюмінію 1,5 мг (0,33 мг Al3+)

*Нижня довірча межа (p = 0,95) активності, визначена відповідно до випробувань, описаних в Європейській фармакопеї.

** Отримані на клітинній культурі Vero.

Фармакотерапевтична група
Комбіновані бактеріальні та вірусні вакцини. Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту.
Код АТС
J07CA02

Виробник і заявник

Виробник
Санофі Пастер Лімітед, Канада
виробництво проміжного продукту Bulk Tdap, виробництво кінцевого продукту Bulk Tdap-IPV вакцини, контроль якості, тестування на стабільність
Виробник
Санофі Пастер, Франція
маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості; заповнення Tdap-IPV вакцини у шприци, маркування та пакування шприців, випуск серій, контроль якості
Виробник
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина
вторинне пакування, випуск серій
Заявник
Санофі Пастер, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.06.2022 по 22.06.2027
Наказ МОЗ
№ 1082 від 22.06.2022
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Імунобіологічний, Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 1 доза шприц попередньо наповнений 1 коробка з картону з 1 шприцем та з 2 окремими голками в стандартно-експортній упаковці 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.