Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 268 від 08.05.2015 →змінилось на № 195 від 16.03.2016
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.08.2017. зміна назви виробника
Без змін: 13 полів
Назва
АДЦЕТРИС
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;
1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC12
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.Р.Л., Італія (виробництво нерозфасованої продукції та первинної упаковки)
П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція (виробництво нерозфасованої продукції та первинної упаковки)
Такеда Італія С.П.А., Італія (відповідальний за випуск серії та вторинне пакування)
