Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 424 від 12.04.2017 →змінилось на № 1191 від 28.09.2017
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.05.2018. зміна назви виробничої дільниці; зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
АДЦЕТРИС
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину; 1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC12
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинної упаковки)
П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Такеда Італія С.П.А., Італія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.10.2013 по 21.10.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна коробка, 1, 1
