Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2249 від 30.11.2018 →змінилось на № 1396 від 13.06.2019
Без змін: 14 полів
Назва
АДЦЕТРИС®
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;
1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин.
Код АТС
L01XC12
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Делфарм Новара С.р.л., Італія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.10.2018 по 04.10.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
