Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 428 від 03.03.2023 →змінилось на № 683 від 11.04.2023
Без змін: 14 полів
Назва
АДЦЕТРИС®
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;
1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин.
Код АТС
L01XC12
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту)
Фарева Пау 2, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.10.2018 по 04.10.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
