Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1502 від 21.08.2023 →змінилось на № 1808 від 18.10.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 14.05.2024. зміни до інструкції; зміна коду АТХ
Без змін: 14 полів
Назва
АДЦЕТРИС®
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;
1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин.
Код АТС
L01XC12
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту)
Фарева Пау 2, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.10.2018 по 04.10.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
