Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1877 від 08.11.2024 →змінилось на № 226 від 10.02.2025
Дострокове припинення
до 10.08.2025. зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
АДЦЕТРИС®
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину;
1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, моноклональні антитіла та кон’югати антитіло-лікарський засіб.
Код АТС
L01FX05
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту)
Фарева Пау 2, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка)
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 14.11.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
