Порівняння версій

АДЦЕТРИС®, РП UA/13286/01/01

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби; інші антинеопластичні засоби; засоби, моноклональні антитіла. Брентуксимабу ведотин. антитіла та кон’югати антитіло-лікарський засіб.
Код АТС
L01XC12 L01FX05
Виробник
БСП Фармасьютікалз С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка, контроль якості серій готового продукту) Фарева Пау 2, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка) Делфарм Новара С.р.л., Італія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Кованс Лабораторіз Лімітед, Велика Британія (контроль якості серії)
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2018 по 04.10.2023 14.11.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 388 від 25.02.2023 змінилось на № 885 від 29.06.2026
Дострокове припинення
до 03.09.2023. вилучення виробника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
АДЦЕТРИС®
МНН
Brentuximab vedotin
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг брентуксимабу ведотину; 1 мл розведеного розчину містить 5 мг брентуксимабу ведотину
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/мл (після розведення), порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, коробка з картону, 1, 1