Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 272 від 10.02.2023 →змінилось на № 389 від 25.02.2023
Без змін: 13 полів
Назва
АДВЕЙТ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 1000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний (октоког альфа) - 1000 МО
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (вторинне пакування готового лікарського засобу та розчинника, частковий контроль якості готового лікарського засобу, випуск серії готового лікарського засобу та розчинника)
Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
розчинник 5 років
Термін дії РП
з 03.07.2018 по 03.07.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 1000 МО, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
