Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2663 від 24.12.2019 →змінилось на № 633 від 11.03.2020
Без змін: 14 полів
Назва
АДВЕЙТ
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій по 2000 МО; порошок у флаконах, розчинник (вода для ін'єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить: фактор коагуляції крові людини VIII, рекомбінантний (октоког альфа) - 2000 МО
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА, Бельгія (вторинне пакування готового лікарського засобу та розчинника, частковий контроль якості готового лікарського засобу, випуск серії готового лікарського засобу та розчинника)
Баксалта Мануфактуринг Сарл, Швейцарія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
Бакстер АГ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 03.07.2018 по 03.07.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій, флакон, 2000 МО, коробка з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ, 1, 1
