Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1516 від 03.10.2025 →змінилось на № 708 від 29.05.2026
Без змін: 9 полів
Назва
АГНЕСТІ®
МНН
Agomelatine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, in bulk: по 14 таблеток у блістері; по 7 блістерів у коробці з паперу; по 96 коробок в транспортному ящику
Склад діючих речовин
1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти – 44,739 мг (в перерахуванні на агомелатин – 25 мг)
Фармакотерапевтична група
Психоаналептики. Інші антидепресанти.
Виробник
МЕДІС Інтернешнл а.с., завод, Чеська Республіка ((виробниче підприємство) у м. Болатіце (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії))
Зентіва к.с., Чеська Республіка (відповідальний за виробництво, контроль якості)
