Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1843 від 11.08.2020 →змінилось на № 1808 від 18.10.2023
Без змін: 10 полів
Назва
АГНЕСТІ®
МНН
Agomelatine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, in bulk: по 14 таблеток у блістері; по 7 блістерів у коробці з паперу; по 96 коробок в транспортному ящику
Склад діючих речовин
1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти – 44,739 мг (в перерахуванні на агомелатин – 25 мг)
Фармакотерапевтична група
Психоаналептики. Інші антидепресанти.
Виробник
МЕДІС Інтернешнл а.с., завод, Чеська Республіка ((виробниче підприємство) у м. Болатіце (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії))
Зентіва к.с., Чеська Республіка (відповідальний за виробництво, контроль якості)
