Порівняння версій

АГНЕСТІ®, РП UA/18245/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 11.08.2020 по 11.08.2025 18.07.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1720 від 09.10.2024 змінилось на № 1151 від 18.07.2025
Без змін: 12 полів
Назва
АГНЕСТІ®
МНН
Agomelatine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти – 44,739 мг (в перерахуванні на агомелатин – 25 мг)
Фармакотерапевтична група
Психоаналептики. Інші антидепресанти.
Код АТС
N06AX22
Виробник
АТ "Фармак", Україна (вторинне пакування, маркування, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника МЕДІС Інтернешнл а.с., завод (виробниче підприємство) у м. Болатіце, Чеська Республіка (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії) та фірми-виробника Зентіва к.с., Чеська Республіка (відповідальний за виробництво, контроль якості))
Заявник
АТ "Фармак", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка, 2, 1