Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022 →змінилось на № 814 від 16.05.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 20.12.2022. зміна назви та адреси заявника
Без змін: 14 полів
Назва
АЙЛАР®
МНН
Insulin glargine
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру в пачці; по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну (ДНК-рекомбінантного), що еквівалентно 100 одиницям інсуліну гларгіну;
1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 одиницям інсуліну гларгіну;
1 флакон містить 10 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 1000 одиниць інсуліну гларгіну
Фармакотерапевтична група
Інсуліни та аналоги тривалої дії для ін’єкцій.
Код АТС
A10AE04
Виробник
Біокон Байолоджикс Індія Лімітед, Індія
АТ "Фармак", Україна
Заявник
АТ "Фармак", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Картриджі – 2 роки.
Флакони – 2 роки.
Термін придатності після першого використання картриджа
Термін придатності препарату у картриджі після відкриття – 28 діб за умови зберігання при температурі не вище 25 °C. Захищати від перегрівання та прямих сонячних променів.
Картриджі, які використовуються, не слід тримати у холодильнику.
Термін придатності після першого відкриття флакона
Термін придатності препарату у флаконі після відкриття – 28 діб за умови зберігання при температурі не вище 25 °C. Захищати від перегрівання та прямих сонячних променів. Зберігати флакон у зовнішній картонній упаковці з метою захисту від дії світла.
Рекомендується зазначати на етикетці дату першого відкриття флакона.
