Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2143 від 21.09.2020 →змінилось на № 2537 від 16.11.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.04.2022. введення додаткової дільниці; уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
АЙЛІЯ®
МНН
Aflibercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при розладах судин ока.
Код АТС
S01LA05
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, контроль серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості для флаконів)
ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців)
Редженерон Фармасьютікалс, Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, контроль серії)
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль якості нерозфасованої продукції)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, 0,165 мл, блістер, 1, 1
40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, флакон скляний, 0,278 мл, картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G, 1, 1
