Порівняння версій

АЙЛІЯ®, РП UA/12600/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості; контроль якості для флаконів) ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців) шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів) Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль якості нерозфасованої продукції) Редженерон Фармасьютікалс, Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль серії) Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль якості нерозфасованої продукції) якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2537 від 16.11.2021 змінилось на № 43 від 11.01.2022
Дострокове припинення
до 11.04.2022. введення додаткової дільниці; уточнення функцій виробників змінилось на до 23.05.2022. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
АЙЛІЯ®
МНН
Aflibercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при розладах судин ока.
Код АТС
S01LA05
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, 0,165 мл, блістер, 1, 1 40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, флакон скляний, 0,278 мл, картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G, 1, 1
Статус
Не діє, замінена