Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1397 від 03.08.2023 →змінилось на № 1557 від 09.09.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.01.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
АЙЛІЯ®
МНН
Aflibercept
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, по 0,165 мл у попередньо заповнененому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при розладах судин ока.
Код АТС
S01LA05
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості; контроль якості для попередньо заповнених шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів)
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль якості нерозфасованої продукції)
Редженерон Фармасьютікалс, Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, 0,165 мл, блістер, 1, 1
40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, флакон скляний, 0,278 мл, картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G, 1, 1
