Порівняння версій

АЙЛІЯ®, РП UA/12600/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл, мг/мл; по 0,165 мл у попередньо заповнененому заповненому шприці; по 1 шприцу (запаяному у блістер) у картонній упаковці. упаковці; по 0,278 мл у скляному флаконі; по 1 флакону з фільтрувальною голкою 18 G у картонній упаковці
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (вторинна (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), вторинна упаковка, контроль серії, відповідальний за випуск серії для флаконів, маркування, блістерна упаковка, стерилізація, вторинна упаковка, виробничий контроль, контроль якості, відповідальний за випуск серії для попередньо заповнених шприців; контроль якості; контроль якості для флаконів) ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина (відповідальний за випуск серії, вторинна упаковка: для попередньо заповнених шприців) шприців, контроль якості (тільки тест на механічні включення) для флаконів) Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль якості нерозфасованої продукції) Редженерон Фармасьютікалс, Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості нерозфасованої продукції) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, (виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль серії) якості, візуальна інспекція для флаконів; виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для попередньо заповнених шприців; виробництво (включаючи стерильну фільтрацію, наповнення - первинна упаковка), виробничий контроль, контроль якості, візуальна інспекція для флаконів та попередньо заповнених шприців)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1270 від 06.07.2018 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Без змін: 11 полів
Назва
АЙЛІЯ®
МНН
Aflibercept
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг афліберсепту
Фармакотерапевтична група
Засоби, які застосовують при розладах судин ока.
Код АТС
S01LA05
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.10.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, картонна упаковка, попередньо заповнений шприц, 0,165 мл, блістер, 1, 1 40 мг/мл, розчин для ін`єкцій, флакон скляний, 0,278 мл, картонна упаковка з флаконом та фільтрувальною голкою 18 G, 1, 1