Порівняння версій

АККОФІЛ / ACCOFIL, РП UA/19403/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 18.05.2022 по 18.05.2027 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 670 від 22.05.2026 змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
АККОФІЛ / ACCOFIL
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін’єкцій або інфузій, 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін'єкційною голкою, з захисним кожухом, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить: філграстиму 0,48 мг
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, контроль, первинна та вторинна упаковки) Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія/Польща ((вторинне пакування) / Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)) Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща (вторинне пакування) ПозЛаб Сп. з о.о., Польща (контроль якості) Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща (контроль якості)
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
0,96 мг/мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, пачка з картону з 5 блістерами зі спиртовими серветками, шприц попередньо наповнений, з ін'єкційною голкою, з захисним кожухом, 0,5 мл, блістер, 1, 5