Порівняння версій

АККОФІЛ / ACCOFIL, РП UA/19707/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 14.11.2022 по 14.11.2026 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1784 від 25.11.2025 змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
АККОФІЛ / ACCOFIL
МНН
Filgrastim
Форма випуску
розчин для ін'єкцій або інфузій, 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін'єкційною голкою, з захисним кожухом, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,5 мл) містить філграстиму 300 мкг
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Філграстим.
Код АТС
L03AA02
Виробник
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о., Польща (відповідальний за випуск серії) Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (вторинне пакування) Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, контроль, первинна та вторинна упаковки) ПозЛаб Сп. з о.о., Польща (контроль якості) Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща / Польща ((вторинне пакування)/Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (контроль якості))
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У., Іспанія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл, розчин для ін'єкцій або інфузій, пачка з блістерами та зі спиртовими серветками, шприц попередньо наповнений з ін'єкційною голкою, з захисним кожухом, 0,5 мл, блістер, 1, 5