Порівняння версій

АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1429 від 30.12.2016 змінилось на № 799 від 26.04.2018
Дострокове припинення
до 26.07.2018. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія ((виробництво, первинне пакування;) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність")
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 04.09.2015 по 04.09.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена