Порівняння версій
АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2740 від 09.12.2021 →змінилось на № 2797 від 16.12.2021
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 08.10.2024. зміна назви заявника
Без змін: 14 полів
- Назва
- АКЛАСТА
- МНН
- Zoledronic acid
- Форма випуску
- розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
- Склад діючих речовин
- 100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
- Код АТС
- M05BA08
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом)
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво, первинне пакування; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини")
АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність")
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 11.11.2020
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
