Порівняння версій

АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01

Змінилось: 1 поле

Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія ТОВ "Сандоз Україна", Україна

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2797 від 16.12.2021 змінилось на № 587 від 08.04.2024
Дострокове припинення
до 08.10.2024. зміна назви заявника змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво, первинне пакування; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність")
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена