Порівняння версій

АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом) (вторинне пакування, контроль серій, випуск серій) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Гмбх, Австрія (виробництво, первинне пакування; пакування, контроль серій; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") ендотоксини"; візуальна інспекція лікарського засобу) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність") "Стерильність") Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, контроль серіїї на період терміну придатності, випуск серії)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 587 від 08.04.2024 змінилось на № 633 від 11.04.2025
Дострокове припинення
немає змінилось на до 03.04.2026. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Заявник
ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена