Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 633 від 11.04.2025 →змінилось на № 1516 від 03.10.2025
Дострокове припинення
до 03.04.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (вторинне пакування, контроль серій, випуск серій)
Фрезеніус Кабі Австрія Гмбх, Австрія (виробництво, первинне пакування, контроль серій; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини"; візуальна інспекція лікарського засобу)
АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність")
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, контроль серіїї на період терміну придатності, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
