Порівняння версій

АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
Розчин розчин для інфузій, 5 мг/100 мл мл; по 100 мл у флаконах № флаконі; по 1 у коробці флакону в коробці з картону
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (вторинне пакування, контроль серій, випуск серій) Фрезеніус Кабі Австрія Гмбх, Австрія (виробництво, первинне пакування, контроль серій; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини"; візуальна інспекція лікарського засобу) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність") Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, контроль серіїй, випуск серій)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 29.10.2010 по 29.10.2015 11.11.2020
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 222 від 16.04.2015 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 8 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні