Порівняння версій

АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01

Змінилось: 4 поля

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія Швейцарія (вторинне пакування, контроль серій, випуск серій) Фрезеніус Кабі Австрія Гмбх, Австрія (виробництво, первинне пакування, контроль серій; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини"; візуальна інспекція лікарського засобу) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність") Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, контроль серіїй, випуск серій)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 04.09.2015 по 04.09.2020 11.11.2020
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1225 від 10.11.2016 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Дострокове припинення
до 30.03.2017. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні