Порівняння версій

АКЛАСТА, РП UA/4099/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво за повним циклом) (вторинне пакування, контроль серій, випуск серій) Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Гмбх, Австрія (виробництво, первинне пакування; пакування, контроль серій; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини") ендотоксини"; візуальна інспекція лікарського засобу) АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність") "Стерильність") Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, контроль серіїй, випуск серій)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 04.09.2015 по 04.09.2020 11.11.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 10 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1