Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 166 від 10.02.2026 →змінилось на № 841 від 19.06.2026
Без змін: 13 полів
Назва
АКЛАСТА
МНН
Zoledronic acid
Форма випуску
розчин для інфузій, 5 мг/100 мл; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
100 мл розчину містить 5 мг золедронової кислоти (безводної), що відповідає 5,33 мг золедронової кислоти моногідрату
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Код АТС
M05BA08
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (вторинне пакування, контроль серій, випуск серій)
Фрезеніус Кабі Австрія Гмбх, Австрія (виробництво, первинне пакування, контроль серій; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини"; візуальна інспекція лікарського засобу)
АГЕС ГмбХ ІМЕД, Австрія (контроль якості за показником "Стерильність")
Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія (вторинне пакування, контроль серіїй, випуск серій)
Заявник
ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 11.11.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/100 мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, коробка з картону, 1, 1
