Порівняння версій
АКТЕМРА®, РП UA/13909/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2352 від 28.11.2019 →змінилось на № 1040 від 05.05.2020
- Дострокове припинення
- немає →змінилось на до 05.11.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 14 полів
- Назва
- АКТЕМРА®
- МНН
- Tocilizumab
- Форма випуску
- концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл, або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
- Фармакотерапевтична група
- Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
- Код АТС
- L04AC07
- Виробник
- Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії, вторинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки 6 місяців
- Термін дії РП
- необмежений, з 22.07.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 4, 1
- Статус
- Не діє, замінена
