Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2268 від 15.12.2022 →змінилось на № 387 від 25.02.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 16.09.2023. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
АКТЕМРА®
МНН
Tocilizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки 6 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 22.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 4, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 4, 1
