Порівняння версій

АКТЕМРА®, РП UA/13909/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 5 полів

Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 20 ~~мг/мл~~ мг/мл; по 80 мг/4 ~~мл,~~ мл або 200 мг/10 ~~мл,~~ мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
Виробник: Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(випуск серії, вторинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування~~ (вторине пакування, випробування контролю ~~якості)~~ якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)) Лонза Мануфектуринг ЛЛС, США (Випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності: ~~2 роки 6 місяців~~ 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~24.09.2014 по 24.09.2019~~ 22.07.2019

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 907 від 11.05.2018 змінилось на № 1576 від 13.10.2026

Без змін: 8 полів

Назва: АКТЕМРА®
МНН: Tocilizumab
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу; 1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС: L04AC07
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні
Упаковки: 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 4, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 4, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 4, 1