Меню

Порівняння версій

АКТЕМРА®, РП UA/13909/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії, вторинне пакування) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування (вторине пакування, випробування контролю якості) якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції (для упаковки по 400 мг/20 мл), випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл)) Лонза Мануфектуринг ЛЛС, США (Випробування контролю якості (для упаковки по 400 мг/20 мл))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності
2 роки 6 місяців 3 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1655 від 22.07.2019 змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Дострокове припинення
до 28.05.2020. введення додаткової дільниці змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
АКТЕМРА®
МНН
Tocilizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу; 1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 22.07.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (80 мг), коробка з картону, 4, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (200 мг), коробка з картону, 4, 1 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (400 мг), коробка з картону, 4, 1