Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 945 від 23.04.2020 →змінилось на № 1394 від 15.06.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.12.2020. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
АКТЕМРА®
МНН
Tocilizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 162 мг/0,9 мл; 4 попередньо наповнених шприца (кожен об`ємом 1 мл) у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини; випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини); випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості (крім випробування на стерильність та бактеріальні ендотоксини))
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяці
Термін дії РП
з 21.11.2019 по 21.11.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
162 мг/0,9 мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), коробка з картону, 4, 1
