необмежений, з 08.11.2017 08.11.2017, припинено 10.01.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 857 від 17.05.2024 →змінилось на № 1181 від 08.07.2024
Без змін: 12 полів
Назва
АКТРАПІД® НМ ПЕНФІЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК, одержана з Saccharomyces cerevisiae);
одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії.
Код АТС
A10AB01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
