Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2405 від 03.11.2021 →змінилось на № 987 від 09.06.2022
Без змін: 14 полів
Назва
АКТРАПІД® НМ ПЕНФІЛ®
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі; по 5 катриджів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО інсуліну людського біосинтетичного (рекомбінантна ДНК, одержана з Saccharomyces cerevisiae);
одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії.
Код АТС
A10AB01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки Пенфіл®, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник нерозфасованого продукту, первинне пакування та контроль балку. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого продукту)
Ново Нордіск Продукао Фармасеутіка до Бразіль Лтда., Бразилія (виробник нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Ново Нордіск (Китай) Фармасьютікалз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року
Термін дії РП
необмежений, з 08.11.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, розчин для ін'єкцій, картридж, 3 мл, коробка з картону, 5, 1
